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华坤公司预灌封注射器装肝素钠封管注射液获批上市

发布时间:2024-11-28 15:07:08 来源: 编辑: 0次浏览

11月20日,华北制药华坤河北生物技术有限公司(以下简称:华坤公司)研发注册的坤达诚®肝素钠封管注射液5ml:50单位(预灌封注射器装)首家获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

该产品可用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用,预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。预灌封注射器装的肝素钠封管液为国内创新上市,专用10ml管径注射器,无针连接,拧开即用,简化护理人员的操作步骤,降低医院手工自配肝素溶液污染导致的院感风险。

据悉,华坤公司肝素钠封管注射液5ml:50单位首次获批时间为2017年,包装为普通安瓿。经过7年的持续研发投入和创新升级,该公司攻克了生产工艺涉及的一系列难题,成功增补了预灌封注射器包装。未来,华坤公司将继续加大抗凝用药全财产链领域的研发力度,为患者带来更多优秀的用药方案。

李丽


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